නියාමන දළ විශ්ලේෂණය

මෙම කොටස මගින් ඖෂධයක් ලෙස හඳුන්වන දේ සහ ඒවායේ විවිධ කාණ්ඩ පැහැදිලි කරයි.

අයදුම්පත් වර්ග සහ ශ්‍රී ලංකාවේ භාවිතයට ලබා ගත හැකි ඖෂධ අනුමත කිරීම සඳහා ඉල්ලුම් කළ යුතු ආකාරය පිළිබඳ මග පෙන්වීමක් ලබා දීමට ද තොරතුරු ලබා දී ඇත.

ඖෂධයක අර්ථ දැක්වීම:

නිෂ්පාදනය කරන ලද, විකුණන ලද, විකිණීම සඳහා ඉදිරිපත් කරන ලද හෝ භාවිතා කිරීම සඳහා නිරූපණය කරන ලද කිසියම් ද්‍රව්‍යයක් හෝ මිශ්‍රණයක්
රෝග විනිශ්චය, ප්‍රතිකාර කිරීම, අවම කිරීම හෝ වැළැක්වීම, අසාමාන්‍ය භෞතික තත්වයන් හෝ මිනිසා හෝ සත්වයා තුළ ඇති රෝග ලක්ෂණ
මිනිසාගේ හෝ සත්වයාගේ අවයවවල ක්‍රියාකාරිත්වය ප්‍රතිස්ථාපනය කිරීම, නිවැරදි කිරීම හෝ වෙනස් කිරීම
භාවිතා කිරීම සඳහා සූදානම් කර විශේෂ නමක් යටතේ හෝ ලාක්ෂණික ස්වරූපයෙන් වෙළඳපොලේ තබා ඇති ඖෂධයක් හෝ ඖෂධ සංයෝජනයක් පේටන්ට් බලපත්‍ර සහ හිමිකාරී නොවන සූදානම;
ඖෂධීය ශාකසාර සාරයෙන් සාදන ලද නිෂ්පාදනයක්;
චිකිත්සක හිමිකම් සහිත පෝෂ්‍ය පදාර්ථ; සහ
එන්නත් සහ සෙරා,
නමුත් ආයුර්වේද ඖෂධයක් හෝ හෝමියෝපති ඖෂධයක් ඇතුළත් නොවේ;

The Scope & Responsibilities of the NMRA in the approval of Medicines

ඖෂධ අනුමත කිරීමේදී ජාතික ඖෂධ නියාමන ආයතනයෙහි විෂය පථය හා වගකීම් 2015 අංක 5 දරණ ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරී පනත මගින් ඖෂධ සම්බන්ධ සියලු අංශ නියාමනය කිරීමට ජාතික වෛද්‍ය නියාමන අධිකාරිය වෙත බලය ලබා දී ඇත..

ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය එමඟින් නිෂ්පාදනය, ආනයනය, ගබඩා කිරීම, බෙදා හැරීම, ප්‍රවාහනය, මිලකරණය, තොග හා සිල්ලර වෙළඳාම, වෙළඳ දැන්වීම් සහ ඖෂධ බැහැර කිරීම නියාමනය කර පාලනය කරනු අතර රට තුළ ලබා දී ඇති ඖෂධ හොඳ තත්ත්වයේ, කාර්යක්ෂම, ආරක්ෂිත සහ දැරිය හැකි මිලකට සහතික කිරීම.

ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරිය සමඟ ලියාපදිංචි නොකර කිසිදු පුද්ගලයෙක් කිසිදු ඖෂධයක් නිෂ්පාදනය කිරීම හෝ ආනයනය කිරීම නොකළ යුතු බවයි. ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියේ පනතේ සඳහන් වෙයි

ජාතික ඖෂධ නියාමන අධිකාරියේ පනත යටතේ පිහිටුවා ඇති ඖෂධ ඇගයීම් කමිටුව ( MEC ) ඖෂධවල ගුණාත්මකභාවය, කාර්යක්ෂමතාව, ආරක්ෂාව, අවශ්‍යතාවය සහ පිරිවැය සහතික කිරීම සඳහා ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා ඉදිරිපත් කරන ලද ඖෂධවල විද්‍යාත්මක හා තාක්ෂණික සමාලෝචන, පරීක්ෂණ සහ නිරීක්ෂණ කටයුතු සිදු කිරීම සඳහා ලියාපදිංචි කිරීමේ සහ සහතික කිරීමේ ක්‍රියා පටිපාටි භාවිතා කරනු ඇත. ඖෂධ අලෙවිකරණ අවසරය සඳහා ඉදිරිපත් කරන ලද අයදුම්පත් තීරණය කිරීම සහ ඖෂධ අලෙවිකරණ අවසරයට අදාළ ප්‍රතිපත්තිමය තීරණ ගැනීම සඳහා පිහිටුවා ඇති ඖෂධ ඇගයීම් කමිටුව, වෛද්‍ය සහ ඖෂධ ක්ෂේත්‍රවල විශේෂඥයින්ගෙන් සමන්විත වන අතර මාසිකව රැස්වනු ඇත.

NMRA grants Priority review to following Products

ABACAVIR SULFATE 60 MG + LAMIVUDINE 30 MG TABLETS
ABACAVIR TABLETS 300 MG
ABCIXIMAB INJECTION 2 MG / ML
ACETAZOLAMIDE INJECTION 500 MG
ACETYLSALICYLIC ACID TABLETS 300 MG
ACICLOVIR SODIUM FOR INTRAVENOUS INFUSION 250 MG
ACITRETIN CAPSULES / TABLETS 10 MG
ACTINOMYCIN D INJECTION 500 MCG
ADALIMUMAB INJECTION 40 MG / 0.8 ML
ADENOSINE INJECTION USP 3 MG / ML
ADRENALINE INJECTION SYRINGE AUTO INJECTION 0.15MG / 0.3 ML, 0.3 MG / 0.3 ML
ALBENDAZOLE ORAL SOLUTION USP 200 MG / 5 ML
ALLOPURINOL TABLETS 100 MG
ALLYLESTRENOL TABLETS 5 MG
ALPROSTADIL INJECTION USP 0.5 MG / ML
ALTEPLASE (RECOMBINANT HUMAN TISSUE TYPE PLASMINOGEN ACTIVATOR INJECTION 20 MG / 50 MG
AMANTADINE CAPSULES 100 MG
AMIKACIN SULPHATE INJECTION BP 500 MG / 2 ML, 250 MG / 2 ML, 100 MG / 2 ML
AMILORIDE HYDROCHLORIDE 5 MG + HYDROCHLOROTHIAZIDE 50 MG TABLETS
AMINOPHYLLINE INJECTION 25 MG / ML
AMISULPRIDE TABLETS 100 MG, 200 MG, 300 MG
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLETS 25 MG, 10 MG
AMPHOTERICIN B FOR INJECTION 50 MG
ANIDULAFUNGIN FOR INJECTION 100 MG
ANTI HEMOPHILIC FACTOR-HUMAN INJECTION 220-2000 IU VIAL
ANTI RABIES SERUM EQUINE 1000 IU IN 5ML
ANTI RHO-D IMMUNOGLOBULIN INJECTION 300 MCG
ANTI THYMOCYTE GLOBULIN EQUINE 250 MG / 5 ML
ANTIHEMOPHILIC FACTOR VIII CONCENTRATED HUMAN INJECTION 250 IU
ARTEMETHER 20 MG + LUMEFANTRINE 120 MG TABLETS
ARTESUNATE FOR INJECTION 60 MG
ATAZANAVIR CAPSULES 300 MG
ATENOLOL INJECTION 5 MG / 10 ML
ATOMOXETINE CAPSULES 10 MG, 25 MG
ATRACURIUM BESYLATE INJECTION 25 MG / 2.5 ML
ATROPINE EYE DROPS 1% W/V
ATROPINE INJECTION BP 15 MG / 25 ML, 1 MG / 1 ML
AZACITIDINE FOR INJECTION 100 MG / VIAL
AZATHIOPRINE TABLETS 50 MG
BALANCED SALT SOLUTION
BARIUM SULPHATE FOR SUSPENSION
BCG VACCINE
BENDAMUSTIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 100 MG VIAL
BENZHEXOL TABLETS 2 MG
BENZTROPINE MESYLATE INJECTION 1 MG / 1 ML
BENZYL PENICILLIN FOR INJECTION 300 MG (500,000 U), 600 MG (1,000,000 U)
BERACTANT INTRATRACHEAL SUSPENSION 200 MG in 8 ML
BICALUTAMIDE TABLETS 150 MG
BLEOMYCIN FOR INJECTION 15 UNIT
BOTULINUM TOXIN TYPE A 100 U / 50 U
BROMAZEPAM 1.5 MG / 3 MG
BUPIVACAINE INJECTION 0.5%
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE TABLETS 20 MG
CABAZITAXEL INJECTION 60 MG / 1.5 ML WITH SOLVENT
CABERGOLINE TABLETS 0.5 MG
CANAGLIFLOZIN TABLETS 100 MG
CARBAMAZEPINE Tablets 100 mg, 200 mg / Syrup 100 MG / 5 ML
Carbergoline Tablets BP 500 mcg
CEFEPIME FOR INJECTION 1 G, 500 MG
CeEFOTAXIME FOR INJECTION 1 G, 500 MG, 250 MG
CEFPIROME FOR INJECTION 1 G
CEFTAZIDIME FOR INJECTION 500 MG
CEFTRIAXONE FOR INJECTION 250 MG, 500 MG
CEFUROXIME SODIUM FOR INJECTION 1.5 G, 250 MG
CERITINIB CAPSULES 150 MG
CETUXIMAB SOLUTION FOR INJECTION 5 MG / ML
CHLORAMBUCIL TABLETS 2 MG
CHLORAMBUCIL TABLETS BP 5 MG, 2 MG
CHLORAMPHENICOL CAPSULES 250MG
CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE INJECTION 1 G, 500MG
CHLORDIAZEPOXIDE TABLETS 10 MG / 5 MG
CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS 250 MG
CHLORPHENIRAMINE MALEATE INJECTION 10 MG / ML
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE 25 MG / 50 MG
CHLOTHALIDONE TABLETS 6.25 MG
CHOLECALCIFEROL TABLETS 400IU
CHORIOGONADOTROPIN INJECTION
CICLOSPORIN CAPSULES 25 MG, 50 MG, 100 MG / EYE DROPS 0.1% / ORALS SOLUTION 100 MG / ML
CILNIDIPINE TABLET 5 MG / 10 MG
CILOSTAZOL TABLETS USP 50 MG / 100 MG
CITALOPRAM HYDROBROMIDE TABLETS 10 MG / 20 MG
CLOBAZAM TABLETS 5 MG
CLOFAZIMINE TABLETS 100 MG
COAGULATION FACTOR IX (HUMAN)
CORTICOTROPHIN CARBOXYMETHYLCELLULOSE INJECTION 60 IU / ML
CO-TRIMOXAZOLE ORAL SUSPENSION IP 240 MG / 5 ML
CRISANTAPASE INJECTION 10000 U
CYCLOPHOSPHAMIDE FOR INJECTION BP 100 MG / 200 MG / 500 MG / 1000 MG
CYCLOPHOSPHAMIDE Tablets ALL STRENGTH
CYCLOSERINE CAPSULES 250 MG
CYTARABINE INJECTION BP 100
MICONAZOLE 2% + HYDROCORTISONE 1% CREAM
POVIDONE IODINE CREAM
PRAZOSIN 2.5 MG/ 5MG TABLETS
TRICLOFOX ORAL SOLUTION 500 mg/5 ml

Medicines

නියාමන දළ විශ්ලේෂණය

අදාළ සබැඳිය

ප්‍රයෝජනවත් සබැඳි

අප අමතන්න